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Erstellung von eCTDs (Modul 1 bis Modul 5) in Zusammenarbeit mit einem kompetenten und zuverlässigen Partner
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Erstellung kompletter chemisch-pharmazeu-tischer Dokumentationen (CMC/Modul 3) für neue chemische Wirkstoffe, Biologicals und Generika basierend auf zur Verfügung gestellter Rohdaten, einschließlich der geforderten Granularität für eCTD-Einreichungen
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Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Gutachten (QOS)
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Umformatierung alter CMC-Dokumentationen in das CTD-Format
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Erstellung von Fachinformationen, Gebrauchsinformationen und Beschriftungsentwürfen mit kompetenten Partnern
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Erstellung von präklinischen und klinischen Gutachten in Zusammenarbeit mit anderen Dienstleistern
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