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Leistungen:



Themen:
Arzneimittelzulassung (Strategie/Planung)
Projektmanagement von Zulassungsverfahren
Erstellung von Zulassungsunterlagen im Common Tech
Pflege zugelassener Produkte
Medizinisch-wissenschaftliche Tätigkeiten
Qualitätskontrolle


Projektmanagement von Zulassungsverfahren

Verantwortung für die Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten im Zusammenhang mit nationalen und internationalen Zulassungsanträgen von der Planungsphase bis zur Zulassung
Bearbeitung von Projekten nach Kundenvorgaben
Sicherstellung, dass ihre Zulassungsanträge und Zulassungsunterlagen den aktuellen Richtlinien entsprechen und im vorgegebenen Zeitrahmen erstellt und abgeschlossen werden
Kompetenter Ansprechpartner für die Zulassungsbehörden
Bearbeitung der nationalen Phase nach Abschluss europäischer Zulassungsverfahren


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