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Leistungen:



Themen:
Arzneimittelzulassung (Strategie/Planung)
Projektmanagement von Zulassungsverfahren
Erstellung von Zulassungsunterlagen im Common Tech
Pflege zugelassener Produkte
Medizinisch-wissenschaftliche Tätigkeiten
Qualitätskontrolle


Pflege zugelassener Produkte

Aktualisierung von Qualitätsdokumenten
Aktualisierung von Fachinformationen und Gebrauchsinformationen
Erstellung von Änderungsanzeigen nach nationalen Anforderungen und entsprechend der Variation Guideline
Elektronische Einreichung aller erforderlichen Unterlagen


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