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Leistungen:



Themen:
Arzneimittelzulassung (Strategie/Planung)
Projektmanagement von Zulassungsverfahren
Erstellung von Zulassungsunterlagen im Common Tech
Pflege zugelassener Produkte
Medizinisch-wissenschaftliche Tätigkeiten
Qualitätskontrolle


Erarbeitung von Zulassungsstrategien und Durchführung von Zulassungsverfahren: national, dezentrales Verfahren (DCP), gegenseitiges Anerkennungsverfahren (MRP), zentrales Verfahren (CP)
Planung und Durchführung von Behördengesprächen einschließlich der Erstellung von Briefing Dokumenten
Bewertung der Unterlagen vor Einreichung bei den zuständigen Behörden
Beratung bei der Entwicklung von Arzneimitteln
Unterstützung bei der Einlizenzierung von Produkten, z. B. Suche nach geeigneten Lizenzpartnern und Bewertung der Dokumentation (due diligence-Aktivitäten)


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